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干细胞临床研究项目备案工作推进会在京召开
分类:
行业新闻
2016/11/07 10:41
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【摘要】:
2016年11月7日,国家卫生计生委和食品药品监管总局在北京召开了干细胞临床研究项目备案工作推进会。国家卫生计生委科教司、食品药品监管总局药化注册司、国家干细胞临床研究专家委员会秘书处有关负责人、6个省(市)卫生计生委科教处和食品药品监管局药化注册处相关负责人及9家已完成备案的干细胞临床研究机构代表参加了会议。
会上各单位和各地区报告交流了干细胞临床研究进展情况,并针对工作中的主要困难及解决办法进行了讨论。通过此次会议,进一步强调了干细胞临床研究机构的主体责任、项目尽快实施的重要意义和加强干细胞制剂监管的重要性等,交流了工作经验,增进了管理共识,细化了管理要求,明确了近期任务,对加快各机构的干细胞临床研究项目备案及实施工作起到了很好的推动作用。
关键词:
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13个临床研究项目通过卫计委备案
干细胞治疗新药创制重大专项启动
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